Avis: Vous avez besoin d'un Analyseur d'immunofluorescence pour faire les tests avec ce kit
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SPÉCIFICATION
10 Test/Boîte
Chat non.:MG-CA-R024
UTILISATION PRÉVUE
Le test CLSH-AB est un immunodosage de fluorescence ainsi qu'un analyseur d'immunofluorescence utilisé pour la détermination quantitative de la concentration de l'anticorps de Leishmania dans des échantillons sériques ou plasmatiques. Le test est une aide au diagnostic et à la surveillance de l'infection canine Leishmania.
Pour usage diagnostique in vitro uniquement. Pour usage professionnel seulement
PRINCIPE DE L'ESSAI
- Ce test utilise une technique quantitative d'immunoessai en sandwich à double antigène à double antigène.
- L'intensité du signal fluorescent reflète la quantité de CLSH-AB capturée. La concentration est exprimée en Tu/ml.
MATÉRIEL
| Contenu | Quantité |
|---|---|
| Pochettes scellées individuelles | 10 |
| – Appareil de test | Par pochette |
| – Pochette déshydratante | Par pochette |
| Puce d'identification | 1 |
| Mode d'emploi | 1 |
| tubes de tampon d'échantillon CLSH-AB | 10 |
| Pointes de pipettes | 10 |
Matériel requis mais non fourni:
| Équipement |
|---|
| Analyseur d'immunofluorescence |
| Minuteur |
| Pipette |
| Centrifuger |
STOCKAGE ET STABILITÉ
- Conservez le kit de test à 4～30℃ jusqu'à la date de péremption.
- Le test doit fonctionner à 18 ~ 28 ℃ après l'ouverture du dispositif de test.
- Une fois la pochette ouverte, le test doit être effectué dans les 30 minutes.
COLLECTE ET PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
Le test peut être effectué avec sérum ou plasma.
- Sérum ou plasma séparé (Un anticoagulant EDTA est recommandé) du sang à l'intérieur 3 heures après la prise de sang. Si un échantillon semble être gravement hémolysé, un autre échantillon doit être obtenu et testé.
- De manière optimale, le test doit être effectué immédiatement après le prélèvement de l'échantillon. Si le test ne peut être effectué dans les 3 heures après la prise de sang, conserver le spécimen à 2 ~ 8℃ pour non plus long que 72 heures. Pour un stockage à long terme, les spécimens doivent être maintenu en dessous de -20 ℃.
Amener tous les matériaux à température ambiante avant utilisation. Les spécimens congelés doivent être complètement décongelé et bien mélangé avant de tester. Les spécimens ne doivent pas être congelé et décongelé à plusieurs reprises. Seulement clair, les échantillons non hémolysés peuvent être utilisé.
PROCÉDURE DE TEST
Reportez-vous au manuel d'utilisation de l'analyseur d'immunofluorescence pour obtenir des instructions complètes sur l'utilisation du dispositif de test..
1 . Placez un appareil de test sur un terrain propre, table horizontale de niveau.
- Insérez la puce d'identification dans le compteur, et cliquez “Lire la puce d'identification”. Assurez-vous que le numéro de lot du dispositif de test. correspond au numéro de puce d'identification.
- Pipette 50 mje d'échantillon préparé dans un tampon d'échantillon CLSH-AB, et mélangez bien délicatement. Une agitation vigoureuse et la formation de mousse doivent être évitées.
- Pipette 100 mje d'échantillon mélangé à ajouter dans le puits d'échantillon (S) de l'appareil de test. Évitez de former des bulles.
- Mode d'essai: a ou B
un) Test standard: Cliquez sur “Test standard”, insérez le dispositif de test dans le support de dispositif du compteur juste après avoir ajouté l'échantillon dans le puits d'échantillon, et cliquez “Démarrer le test”. Sélectionner le type d'échantillon “Sérum/Plasma”. Le compteur commencera le compte à rebours et lira automatiquement le résultat du test.
b) Test rapide: Cliquez sur “Test rapide”, et Démarrez la minuterie juste après avoir ajouté le mélange d'échantillon au puits de l'échantillon. Quitter le test Appareil à température ambiante (18 ~ 28℃) pour 10 minutes. Alors insérez immédiatement le dispositif de test dans le support du lecteur et cliquez “Démarrer le test”. Sélectionner le type d'échantillon “Sérum/Plasma”. L'instrument scannera automatiquement le dispositif de test et affichera le résultat du test.
- Les résultats sont affichés sur l'écran principal, imprimer automatiquement, ou être imprimé en cliquant “Imprimer”.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
Chaque test quantitatif rapide CLSH-AB contient un contrôle interne pour les exigences de contrôle de la qualité de routine. Ce contrôle qualité interne est effectué chaque fois qu’un échantillon de patient est testé, Si un résultat invalide du contrôle interne apparaît, le compteur affichera un message d'erreur, indiquant qu'un autre test doit être effectué.
INTERPRÉTATION
Plage de référence de CLSH-AB dans le sérum ou le plasma canin.
- Portée de détection: 3.0 ~ 320 Tu/ml.
- Plage de référence:
| Résultat de l'élément (Tu/ml) | Suggestion |
|---|---|
| ≤ 6 | Négatif (-) |
| 6 – 12 | Soupçonné (±) |
| 12 – 25 | Faible positif (+) |
| 25 – 100 | Moyennement positif (++) |
| > 100 | Fort positif (+++) |
Chaque laboratoire doit établir une plage de référence représentative de la population à évaluer
AVERTISSEMENTS ET LIMITES DE LA PROCÉDURE
- Ce kit est destiné uniquement à un usage diagnostique in vitro.
- Inspectez l’emballage et les étiquettes avant utilisation. Ne l'utilisez pas si la pochette est cassée, déchiré, ou pas bien scellé, ou le flacon semble endommagé ou fuit.
- Ne pas utiliser le dispositif de test au-delà de la date de péremption.
- Une pointe de pipette doit être utilisée pour un seul échantillon.
- Il est possible que des facteurs tels que des erreurs techniques ou de procédure, ainsi que des substances supplémentaires dans les échantillons de sang qui ne sont pas répertoriées dans le texte, peut interférer avec le test et provoquer des résultats erronés.
