知らせ: 必要なのは、 免疫蛍光分析装置 このキットを使用してテストを実行するには
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仕様
10 テスト/ボックス
カタログ番号:MG-CA-R001
使用目的
The cCRP test is a fluorescence immunoassay used along with an Immunofluorescence Analyzer for the quantitative determination of cCRP concentration in canine whole blood, 血清, or plasma specimens. このテストは、基礎となる炎症の存在を確認し、治療に対する術後の効果と回復に対する反応を監視するための援助として使用されます.
体外診断用途のみ. 業務用のみ.
試験原理
- この検査では、定量的二重抗体サンドイッチ蛍光免疫測定法を採用しています。.
- The fluorescent signal intensity reflects the amount of cCRP captured. 濃度はmg/lとして表されます.
材料
| 提供された資料 | 必要な資料が提供されていない |
|---|---|
| 各ボックスの内容は、: | |
| 1. 10 個別に密封されたパウチ, それぞれに含まれる: | 1. 免疫蛍光分析装置 |
| – テストデバイス | 2. タイマー |
| – 乾燥剤ポーチ | 3. ピペット |
| 2. IDチップ1枚 | 4. 遠心 |
| 3. 使用説明書 | |
| 4. 10 tubes of cCRP Sample Buffer | |
| 5. 10 ピペットチップ |
保管と安定性
- 検査キットは使用期限まで4～30℃で保存してください。.
- テストは次の条件で実行する必要があります。 18 試験装置開封後～28℃.
- ポーチを開けたら, テストは次の範囲内で実行する必要があります 30 分.
検体の収集と準備
テストは、いずれかの血清で実行できます, プラズマ, または全血 (血清または血漿の使用をお勧めします).
- 全血標本を収集チューブに集めます (EDTA抗凝固剤が推奨されています) venipunctureによって. または、血液または血漿を内部の血液から分離します 3 時間 採血後. 検体が重度に溶血しているように見える場合, 別の検体を採取して検査する必要がある.
- 最適に, 検査は検体採取後すぐに実施する必要があります. 期限内にテストが実施できない場合 3 時間 採血後, 検体は2～8℃で保存してください。 より長い 72 時間. 長期保管用, 標本は -20℃以下に保つ.
使用前にすべての材料を室温に戻してください. 凍結検体は次の条件を満たす必要があります。 試験前に完全に解凍し、よく混合してください. 検体は、 冷凍と解凍を繰り返す. クリアのみ, 非溶血検体は、 使用済み.
試験手順
試験装置の使用方法の詳細については、免疫蛍光分析装置操作マニュアルを参照してください。.
- テストデバイスをクリーンな環境にセットします, レベル水平テーブル.
- IDチップをメーターに挿入する, そしてクリックしてください “IDチップを読み取る”. テストデバイスのロット番号を確認してください。. IDチップNoと一致.
- ピペット 10メートル私 of the prepared sample into cCRP Sample Buffer, そして優しくよく混ぜます. 激しい撹拌や泡立ちは避けてください。.
- ピペット 100 メートル私 サンプルウェルに加える混合サンプルの量 (S) 試験装置の. 気泡の形成を避ける.
- テストモード: aまたはb
ある) 標準テスト: クリック “標準テスト”, サンプルウェルにサンプルを加えた直後に、テストデバイスをメーターのデバイスホルダーに挿入します。, クリック “テストの開始”.サンプルタイプを選択します “全血” または “血清/血漿”. メーターはカウントダウンを開始し、テスト結果を自動的に読み取ります。.
b) クイックテスト: クリック “クイックテスト”, そして サンプル混合物をサンプルによく追加した直後にタイマーを開始します. テストを終了する 室温のデバイス (18 ～ 28℃) のために 3 分. 次に、すぐにテストデバイスをメーターのホルダーに挿入し、クリックします。 “テストの開始”. サンプルタイプを選択します “全血” または “血清/血漿”. 機器はテストデバイスを自動的にスキャンし、テスト結果を表示します。.
- 結果はメイン画面に表示されます, 自動的に印刷する, またはクリックすると印刷できます “印刷する”.
品質管理
Each cCRP Rapid Quantitative Test contains an internal control for routine quality control requirements. この内部品質管理は、患者のサンプルが検査されるたびに実行されます。, 内部統制の不正な結果が発生した場合, メーターにエラーメッセージが表示されます, 別のテストを実施する必要があることを示す.
解釈
Reference range of cCRP in canines either serum, プラズマ, または全血.
- 検知範囲: 5〜300 mg/l
- 基準範囲:
| 製品の結果 (mg/L) | 意味 |
|---|---|
| ≤ 10 | 普通 (-) |
| 10 ～ 30 | 軽度の炎症 (+) |
| 30 ～ 100 | 中程度の炎症 (++) |
| > 100 | 深刻な炎症 (+++) |
各研究室は、以下の基準を代表する基準範囲を確立する必要があります。 評価対象の母集団.
手順の警告と制限
- このキットは体外診断専用です.
- 使用前にパッケージとラベルを確認してください. 袋が破れている場合は使用しないでください, 破れた, またはしっかりと密閉されていない, またはバイアルが破損しているか漏れているように見える場合.
- 有効期限を過ぎたテストデバイスは使用しないでください.
- 1 つのピペットチップは 1 つの検体にのみ使用してください.
- 技術的または手順上のエラーなどの要因が発生する可能性があります。, 本文に記載されていない血液検体中の追加物質も同様, テストを妨げ、誤った結果を引き起こす可能性があります.
レビュー
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