知らせ: 必要なのは、 免疫蛍光分析装置 このキットを使用してテストを実行するには
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仕様
10 テスト/ボックス
カタログ番号:MG-CA-R030
使用目的
The fCys C test is a fluorescence immunoassay used along with an Immunofluorescence Analyzer for quantitative determination of cystatin C concentration in feline serum or plasma. This test is used to diagnose and monitor the renal failure of feline.
体外診断用途のみ. 業務用のみ.
試験原理
- この検査では、定量的二重抗体サンドイッチ蛍光免疫測定法を採用しています。.
- The fluorescent signal intensity reflects the amount of fCys C captured. The concentration is expressed as mg/dL.
材料
| 提供された資料 | 必要な資料が提供されていない |
|---|---|
| 10 個別に密封されたパウチ, それぞれに含まれる: <br> ■ Test Device <br> ■ Desiccant pouch | 1. 免疫蛍光分析装置 |
| IDチップ1枚 | 2. タイマー |
| 使用説明書 | 3. ピペット |
| 10 tubes of fCys Sample Buffer | 4. 遠心 |
| 10 ピペットチップ |
保管と安定性
- 検査キットは使用期限まで4～30℃で保存してください。.
- テストは次の条件で実行する必要があります。 18 試験装置開封後～28℃.
- ポーチを開けたら, テストは次の範囲内で実行する必要があります 30 分.
検体の収集と準備
テストは次の方法で実行できます 血清または血漿.
- 血清または血漿を分離する (EDTA抗凝固剤が推奨されています) 体内の血液から 3 時間 採血後. 検体が重度に溶血しているように見える場合, 別の検体を採取して検査する必要がある.
- 最適に, 検査は検体採取後すぐに実施する必要があります. 期限内にテストが実施できない場合 3 時間 採血後, 検体は2～8℃で保存してください。 より長い 72 時間. 長期保管用, 標本は -20℃以下に保つ.
使用前にすべての材料を室温に戻してください. 凍結検体は次の条件を満たす必要があります。 試験前に完全に解凍し、よく混合してください. 検体は、 冷凍と解凍を繰り返す. クリアのみ, 非溶血検体は、 使用済み.
試験手順
試験装置の使用方法の詳細については、免疫蛍光分析装置操作マニュアルを参照してください。.
- テストデバイスをクリーンな環境にセットします, レベル水平テーブル.
- IDチップをメーターに挿入する, そしてクリックしてください “IDチップを読み取る”. テストデバイスのロット番号を確認してください。. IDチップNoと一致.
- ピペット 50 メートル私 of prepared sample into fCys C Sample Buffer, そして優しくよく混ぜます. 激しい撹拌や泡立ちは避けてください。.
- ピペット 100 メートル私 サンプルウェルに加える混合サンプルの量 (S) 試験装置の. 気泡の形成を避ける.
- テストモード: aまたはb
ある) 標準テスト: クリック “標準テスト”, サンプルウェルにサンプルを加えた直後に、テストデバイスをメーターのデバイスホルダーに挿入します。, そしてクリックしてください “テストの開始”. サンプルタイプを選択します “血清/血漿”. メーターはカウントダウンを開始し、テスト結果を自動的に読み取ります。.
b) クイックテスト: クリック “クイックテスト”, そして サンプル混合物をサンプルによく追加した直後にタイマーを開始します. テストを終了する 室温のデバイス (18 ～ 28℃) のために 10 分. それから テストデバイスをすぐにメーターのホルダーに挿入し、クリックします。 “テストの開始”. サンプルタイプを選択します “血清/血漿”. 機器はテストデバイスを自動的にスキャンし、テスト結果を表示します。.
- 結果はメイン画面に表示されます, 自動的に印刷する, またはクリックすると印刷できます “印刷する”.
品質管理
Each fCys C Rapid Quantitative Test contains an internal control for routine quality control requirements. この内部品質管理は、患者のサンプルが検査されるたびに実行されます。, 内部統制の不正な結果が発生した場合, メーターにエラーメッセージが表示されます, 別のテストを実施する必要があることを示す.
解釈
Reference range of fCys C in feline serum or plasma.
- 検知範囲: 3.5 ~ 50mg/dL
- 換算係数: 1mg/dL=0.1mg/L
- 基準範囲:
| 製品 | 結果 (mg/dL) | 意味 |
|---|---|---|
| fCysC | ≤ 7.0 | ネガティブ (-) |
| 7.0 ～ 10 | Suspected kidney injury (+) | |
| > 10 | Indicated kidney injury (++) |
各研究室は、以下の基準を代表する基準範囲を確立する必要があります。 評価対象の母集団.
手順の警告と制限
- このキットは体外診断専用です.
- 使用前にパッケージとラベルを確認してください. 袋が破れている場合は使用しないでください, 破れた, またはしっかりと密閉されていない, またはバイアルが破損しているか漏れているように見える場合.
- 有効期限を過ぎたテストデバイスは使用しないでください.
- 1 つのピペットチップは 1 つの検体にのみ使用してください.
- 技術的または手順上のエラーなどの要因が発生する可能性があります。, 本文に記載されていない血液検体中の追加物質も同様, テストを妨げ、誤った結果を引き起こす可能性があります.
レビュー
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