知らせ: 必要なのは、 免疫蛍光分析装置 このキットを使用してテストを実行するには
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仕様
10 テスト/ボックス
カタログ番号:MG-CA-R029
使用目的
FCOV-AGテストは、ネコの直腸綿棒におけるネココロナウイルス抗原濃度の定量的測定のために免疫蛍光分析装置とともに使用される蛍光免疫アッセイです。. このテストは、ネココロナウイルス感染の診断とモニタリングの援助として使用されます.
体外診断用途のみ. 業務用のみ.
試験原理
- この検査では、定量的二重抗体サンドイッチ蛍光免疫測定法を採用しています。.
- 蛍光信号強度は、キャプチャされたFCOV-AGの量を反映しています. 濃度は Tu/ml で表されます。.
材料
| 提供された資料 | 必要な資料が提供されていない | |
|---|---|---|
| テストキット | 免疫蛍光分析装置 | |
| タイマー | ||
| – 10 密閉されたポーチ | – 免疫蛍光テスト | ピペット |
| (それぞれに含まれる) | デバイス | 遠心 |
| – テストデバイス | – 乾燥ポーチ | |
| – 乾燥剤ポーチ | ||
| IDチップ | ||
| 使用説明書 | ||
| 10 綿棒 | ||
| 10 FCOV-AGサンプルバッファーのチューブ | ||
| 10 ピペットチップ |
保管と安定性
- 検査キットは使用期限まで4～30℃で保存してください。.
- テストは次の条件で実行する必要があります。 18 試験装置開封後～28℃.
- ポーチを開けたら, テストは次の範囲内で実行する必要があります 30 分.
検体の収集と準備
- テストは、直腸スワブで実行できます.
- 直腸サンプルの収集: ネコの直腸に綿棒を挿入し、綿棒を内壁の近くに回転させます 3 ～ 5 回. サンプルボリュームは約です 1/2 ～ 2/3 綿のチップ.
- 最適に, 検査は検体採取後すぐに実施する必要があります. 期限内にテストが実施できない場合 3 時間 コレクションの後, 標本を2℃で保存します よりも 48 時間s. 長期保管用, 標本は保持されます -20以下.
使用前にすべての材料を室温に戻してください. 凍結検体は次の条件を満たす必要があります。 試験前に完全に解凍し、よく混合してください. 検体は、 冷凍と解凍を繰り返す. クリアのみ, 非溶血検体は、 使用済み.
試験手順
試験装置の使用方法の詳細については、免疫蛍光分析装置操作マニュアルを参照してください。.
- テストデバイスをクリーンな環境にセットします, レベル水平テーブル.
- IDチップをメーターに挿入する, [IDチップの読み取り]をクリックします. テストデバイスのロット番号を確認してください。. IDチップNoと一致.
- サンプルで直腸スワブをFCOV-AGサンプルバッファーに入れます. 徹底的にかき混ぜて遠心分けます 1 分 (3000 〜5000rpm).
- ピペット 100 メートル私 サンプルウェルに加える混合サンプルの量 (S) 試験装置の. 気泡の形成を避ける.
- テストモード: aまたはb
ある) 標準テスト: クリック “標準テスト”, サンプルウェルにサンプルを加えた直後に、テストデバイスをメーターのデバイスホルダーに挿入します。, そしてクリックしてください “テストの開始”. サンプルの種類を選択してください “直腸スワブ”. メーターはカウントダウンを開始し、テスト結果を自動的に読み取ります。.
b) クイックテスト: クリック “クイックテスト”, サンプル混合物をサンプルウェルに加えた直後にタイマーを開始します. テストを終了する 室温のデバイス (18 ～ 28℃) のために 10 分. それから テストデバイスをすぐにメーターのホルダーに挿入し、クリックします。 “テストの開始”. サンプルの種類を選択してください “直腸スワブ”. 機器はテストデバイスを自動的にスキャンし、テスト結果を表示します。.
- 結果はメイン画面に表示されます, 自動的に印刷する, またはクリックすると印刷できます “印刷する”.
品質管理
各FCOV-AG迅速な定量テストには、日常的な品質管理要件の内部統制が含まれています. この内部品質管理は、患者のサンプルが検査されるたびに実行されます。, 内部統制の不正な結果が発生した場合, メーターにエラーメッセージが表示されます, 別のテストを実施する必要があることを示す.
解釈
ネコ直腸スワブにおけるFCOV-AGの参照範囲.
- 検知範囲: 5.0 ～ 320 Tu/ml
- 基準範囲:
| アイテム | 結果(Tu/ml) | 提案 |
|---|---|---|
| FCoV-Ag | ≤ 10 | ネガティブ (-) |
| 10 ～ 12 | 疑わしい (±) | |
| 12 ～ 20 | 弱いポジティブ (+) | |
| 20 ～ 80 | 中陽性 (++) | |
| > 80 | 強いポジティブ (+++) |
各研究室は、以下の基準を代表する基準範囲を確立する必要があります。 評価対象の母集団.
手順の警告と制限
- このキットは体外診断専用です.
- 使用前にパッケージとラベルを確認してください. 袋が破れている場合は使用しないでください, 破れた, またはしっかりと密閉されていない, またはバイアルが破損しているか漏れているように見える場合.
- 有効期限を過ぎたテストデバイスは使用しないでください.
- 1 つのピペットチップは 1 つの検体にのみ使用してください.
- 技術的または手順上のエラーなどの要因が発生する可能性があります。, 本文に記載されていない血液検体中の追加物質も同様, テストを妨げ、誤った結果を引き起こす可能性があります.
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