都市 (猫) ネコカリシウイルス抗体 (FCV-Ab) 迅速定量検査キット

知らせ: 必要なのは、 免疫蛍光分析装置 このキットを使用してテストを実行するには

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仕様

10 テスト/ボックス

カタログ番号:MG-CA-R013

使用目的

FCV-ABテストは、血清または血漿中のネコカリシビロス抗体濃度の定量的測定のために免疫蛍光分析装置とともに使用される蛍光免疫測定法です。. このテストでは、ペットがワクチン接種された後、FCV-ABの力価レベルの参照を提供し、ペットが再び免疫する必要があるかどうかを決定することができます. テストの別の使用は、ネコカリシビロス感染の診断とモニタリングの援助です.

体外診断用途のみ. 業務用のみ

試験原理

1. このテストでは、定量的な二重抗原サンドイッチ蛍光免疫測定技術を採用しています.

2. 蛍光信号強度は、キャプチャされたFCV-ABの量を反映しています. 濃度は Tu/ml で表されます。.

材料

コンテンツ	量
個別密封パウチ	10
– 試験装置	パウチあたり
– 乾燥剤ポーチ	パウチあたり
IDチップ	1
使用説明書	1
FCV-ABサンプルバッファチューブ	10
ピペットチップ	10

必要な資料が提供されていない:

装置
免疫蛍光分析装置
タイマー
ピペット
遠心

保管と安定性

1. 検査キットは使用期限まで4～30℃で保存してください。.
2. テストは次の条件で実行する必要があります。 18 試験装置開封後～28℃.
3. ポーチを開けたら, テストは次の範囲内で実行する必要があります 30 分.

検体の収集と準備

テストは次の方法で実行できます 血清または血漿.

1. 血清または血漿を分離する (EDTA抗凝固剤が推奨されています) 体内の血液から 3 時間 採血後. 検体が重度に溶血しているように見える場合, 別の検体を採取して検査する必要がある.

2. 最適に, 検査は検体採取後すぐに実施する必要があります. 期限内にテストが実施できない場合 3 時間 採血後, 標本を次の場所に保管します 2 ～8℃ なし より長い 72 時間. 長期保管用, 標本は -20℃以下に保つ.

使用前にすべての材料を室温に戻してください. 凍結検体は次の条件を満たす必要があります。 試験前に完全に解凍し、よく混合してください. 検体は、 冷凍と解凍を繰り返す. クリアのみ, 非溶血検体は、 使用済み.

試験手順

試験装置の使用方法の詳細については、免疫蛍光分析装置操作マニュアルを参照してください。.

1. テストデバイスをクリーンな環境にセットします, レベル水平テーブル.
2. IDチップをメーターに挿入する, そしてクリックしてください “IDチップを読み取る”. テストデバイスのロット番号を確認してください。. IDチップNoと一致.

3. ピペット 20 メートル私 FCV-ABサンプルバッファーに準備したサンプルをゆっくりして、優しく混ぜ合わせます. 激しい撹拌や泡立ちは避けてください。.

4. ピペット 100 メートル私 サンプルウェルに加える混合サンプルの量 (S) 試験装置の. 気泡の形成を避ける.

5. テストモード: aまたはb

ある) 標準テスト: クリック “標準テスト”, サンプルウェルにサンプルを加えた直後に、テストデバイスをメーターのデバイスホルダーに挿入します。, そしてクリックしてください “テストの開始” サンプルの種類を選択してください “血清/血漿”. メーターはカウントダウンを開始し、テスト結果を自動的に読み取ります。.

b) クイックテスト: クリック “クイックテスト”, サンプル混合物をサンプルウェルに加えた直後にタイマーを開始します. テストを終了する 室温のデバイス (18 ～ 28℃) のために 10 分. 次に、すぐにテストデバイスをメーターのホルダーに挿入し、クリックします。 “テストの開始”. サンプルの種類を選択してください “血清/血漿”. 機器はテストデバイスを自動的にスキャンし、テスト結果を表示します。.

6. 結果はメイン画面に表示されます, 自動的に印刷する, またはクリックすると印刷できます “印刷する”.

品質管理

各FCV-AB迅速な定量テストには、日常的な品質管理要件の内部統制が含まれています. この内部品質管理は、患者のサンプルが検査されるたびに実行されます。, 内部統制の不正な結果が発生した場合, メーターにエラーメッセージが表示されます, 別のテストを実施する必要があることを示す.

解釈

ネコ血清または血漿中のFCV-ABの参照範囲.

1. 検知範囲: 5.0 ～ 640 Tu/ml
2. 基準範囲:

項目結果 (Tu/ml)	レベル	提案
≤ 10	0	抗体保護はありません, ワクチン接種をお勧めします.
10 – 30	1	抗体保護は弱いです, したがって、補足予防接種を実施するか、予防接種プログラムを調整することをお勧めします.
30 – 90	2	抗体保護は弱いです, したがって、補足予防接種を実施するか、予防接種プログラムを調整することをお勧めします.
90 – 200	3	中程度の抗体保護, 抗体レベルのモニタリングを強化します, 毎年1回 6 数ヶ月かそこら.
200 – 300	4	中程度の抗体保護, 抗体レベルのモニタリングを強化します, 毎年1回 6 数ヶ月かそこら.
> 300	5	抗体保護は強いです, そして、抗体レベルは毎年テストされており、ワクチンの保護を時間内に保護することを保証します.

注記: ペットがワクチン接種されていない場合, しかし、テスト結果は、レベルがレベルを超えていることを示しています 1, ペットが過去に感染していた可能性があることを示しています.

各研究室は、以下の基準を代表する基準範囲を確立する必要があります。 評価対象の母集団.

手順の警告と制限

1. このキットは体外診断専用です.
2. 使用前にパッケージとラベルを確認してください. 袋が破れている場合は使用しないでください, 破れた, またはしっかりと密閉されていない, またはバイアルが破損しているか漏れているように見える場合.
3. 有効期限を過ぎたテストデバイスは使用しないでください.
4. 1 つのピペットチップは 1 つの検体にのみ使用してください.
5. 技術的または手順上のエラーなどの要因が発生する可能性があります。, 本文に記載されていない血液検体中の追加物質も同様, テストを妨げ、誤った結果を引き起こす可能性があります.