Città (Gatto) Antigene del coronavirus felino (FCoV-Ag) Kit per test quantitativi rapidi

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SPECIFICA

10 Prova/scatola

Cat.No.:Mg-Ca-R029

USO PREVISTO

Il test FCOV-Ag è un test immunologico a fluorescenza utilizzato insieme a un analizzatore di immunofluorescenza per la determinazione quantitativa della concentrazione di antigene del coronavirus felino nei tamponi rettali felini. Il test viene utilizzato come aiuto nella diagnosi e nel monitoraggio dell'infezione da coronavirus felino.

Solo per uso diagnostico in vitro. Solo per uso professionale.

PRINCIPIO DELLA PROVA

1. Questo test utilizza una tecnica immunologica quantitativa a sandwich con fluorescenza a doppio anticorpo.
2. L'intensità del segnale fluorescente riflette la quantità di FCOV-Ag catturata. La concentrazione è espressa come Tu/ml.

MATERIALE

Materiale fornito		Materiale richiesto ma non fornito
Kit di prova		Analizzatore di immunofluorescenza
		Timer
– 10 sacchetti sigillati	– Test di immunofluorescenza	Pipetta
(ciascuno contenente)	Dispositivo	Centrifuga
– un dispositivo di prova	– Sacca essiccante
– un sacchetto essiccante
Chip d'identità
Istruzioni per l'uso
10 Tamponi di cotone
10 Tubi di tampone campione FCOV-Ag
10 Puntali per pipette

CONSERVAZIONE E STABILITÀ

1. Conservare il kit del test a 4～30℃ fino alla data di scadenza.
2. Il test dovrebbe funzionare a 18 ~ 28℃ dopo l'apertura del dispositivo di test.
3. Una volta aperta la busta, il test deve essere eseguito entro 30 minuti.

RACCOLTA E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI

1. Il test può essere eseguito con il tampone rettale.
2. Raccolta del campione rettale: inserire il tampone nel retto del felino e ruotare il tampone vicino alla parete interna 3 ~ 5 volte. Il volume del campione è di circa 1/2 ~ 2/3 punta in cotone.
3. In modo ottimale, il test deve essere eseguito immediatamente dopo la raccolta del campione. Se il test non può essere eseguito entro 3 ore dopo la raccolta, conservare il campione a 2～8℃ per un periodo non più lungo di 48 oraS. Per la conservazione a lungo termine, dovranno essere conservati degli esemplari sotto -20℃.

Portare tutti i materiali a temperatura ambiente prima dell'uso. I campioni congelati devono essere completamente scongelato e mescolato bene prima del test. I campioni non dovrebbero esserlo congelati e scongelati ripetutamente. Solo chiaro, i campioni non emolizzati possono esserlo usato.

PROCEDURA DI PROVA

Fare riferimento al manuale operativo dell'analizzatore per immunofluorescenza per istruzioni complete sull'uso del dispositivo di test.

1. Impostare un dispositivo di test su un ambiente pulito, tavolo orizzontale livellato.
2. Inserire il chip ID nel misuratore, e fai clic su "Leggi Chip ID". Assicurarsi che il lotto del dispositivo di test n. corrisponde al chip ID n.
3. Posizionare il tampone rettale con il campione in tampone campione FCOV-Ag. Mescola accuratamente e centrifuga per 1 minuto (3000 ~ 5000rpm).
4. Pipetta 100 Ml di campione miscelato da aggiungere nel pozzetto del campione (S) del dispositivo di prova. Evitare la formazione di bolle.
5. Modalità di prova: a o b

UN) Prova standard: Clic “Prova standard”, inserire il dispositivo del test nel supporto del dispositivo dello strumento subito dopo aver aggiunto il campione nel pozzetto, e fare clic “Avvia prova”. Seleziona il tipo di campione “Tampone rettale”. Lo strumento inizierà il conto alla rovescia e leggerà automaticamente il risultato del test.

B) Test veloce: Clic “Test veloce”, e avviare il timer subito dopo aver aggiunto la miscela campione nel pozzetto del campione. Lascia la prova Dispositivo a temperatura ambiente (18 ~ 28℃) per 10 minuti. Poi inserire immediatamente il dispositivo di test nel supporto dello strumento e fare clic “Avvia prova”. Seleziona il tipo di campione “Tampone rettale”. Lo strumento scansionerà automaticamente il dispositivo di test e mostrerà il risultato del test.

6. I risultati vengono visualizzati nella schermata principale, stampare automaticamente, oppure essere stampato cliccando “Stampa”.

CONTROLLO DI QUALITÀ

Ogni test quantitativo rapido FCOV-Ag contiene un controllo interno per i requisiti di controllo della qualità di routine. Questo controllo di qualità interno viene eseguito ogni volta che viene analizzato un campione di un paziente, Se si verifica un risultato non valido dal controllo interno, lo strumento visualizzerà un messaggio di errore, indicando che dovrebbe essere condotto un altro test.

INTERPRETAZIONE

Gamma di riferimento di FCOV-Ag nel tampone rettale felino.

1. Campo di rilevamento: 5.0 ~ 320 Tu/ml
2. Intervallo di riferimento:

Articolo	Risultato(Tu/ml)	Suggerimento
FCoV-Ag	≤ 10	Negativo (-)
	10 ~ 12	Sospettato (±)
	12 ~ 20	Debolmente positivo (+)
	20 ~ 80	Medio positivo (++)
	> 80	Forte positivo (+++)

Ciascun laboratorio dovrebbe stabilire un intervallo di riferimento che sia rappresentativo di popolazione da valutare.

AVVERTENZE E LIMITAZIONI DELLA PROCEDURA

1. Questo kit è solo per uso diagnostico in vitro.
2. Ispezionare la confezione e le etichette prima dell'uso. Non utilizzarlo se la custodia è rotta, strappato, o non ben sigillato, o se la fiala sembra danneggiata o presenta perdite.
3. Non utilizzare il dispositivo di test oltre la data di scadenza.
4. Utilizzare un puntale per pipetta solo per un campione.
5. Esiste la possibilità che fattori quali errori tecnici o procedurali, così come altre sostanze presenti nei campioni di sangue che non sono elencate nel testo, potrebbero interferire con il test e causare risultati errati.