注意: 你需要一個 免疫螢光分析儀 使用此套件執行測試
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規格
10 測試/盒
貨號:MG-CA-R024
有可能的使用
CLSH-AB測試是熒光免疫測定以及用於定量確定血清或血漿標本中利甚曼原蟲抗體濃度的免疫熒光分析儀. 該測試有助於診斷和監測Leishmania感染.
僅供體外診斷使用. 僅供專業用途
測試原理
- 本試驗採用定量雙抗原夾心螢光免疫分析技術.
- 熒光信號強度反映了捕獲的Clsh-ab的量. 濃度表示為Tu/ml.
材料
| 內容 | 數量 |
|---|---|
| 獨立密封袋 | 10 |
| – 測試裝置 | 每袋 |
| – 乾燥劑袋 | 每袋 |
| ID晶片 | 1 |
| 使用說明 | 1 |
| CLSH-AB樣品緩衝管 | 10 |
| 移液器吸頭 | 10 |
需要但未提供的材料:
| 裝置 |
|---|
| 免疫螢光分析儀 |
| 定時器 |
| 吸管 |
| 離心機 |
儲存和穩定性
- 試劑盒在4～30℃保存至有效期限.
- 測試應在 18 測試裝置打開後~ 28℃.
- 一旦袋子被打開, 測試應在 30 分分鐘.
採樣和準備
測試可以透過以下方式執行 血清或血漿.
- 分離血清或血漿 (推薦使用 EDTA 抗凝血劑) 來自體內的血液 3 小時 採血後. 如果標本出現嚴重溶血, 應取得另一個樣本並進行測試.
- 最佳地, 檢測應在檢體採集後立即進行. 如果測試無法在 3 小時 採血後, 將樣本儲存在 2 ~ 8℃ 無 長於 72 小時. 用於長期儲存, 標本應 保持在-20℃以下.
使用前將所有材料恢復至室溫. 冷凍標本必須 測試前完全解凍並充分混合. 標本不應 反覆冷凍和解凍. 只有清楚, 非溶血標本可 用過的.
測試程式
有關測試設備使用的完整說明，請參閱免疫螢光分析儀操作手冊.
1 . 將測試設備放置在乾淨的地方, 水平水平工作台.
- 將 ID 晶片插入儀表, 然後單擊 “讀取ID晶片”. 確保測試設備批號. 與 ID 晶片號碼匹配.
- 吸管 50 米我 準備的樣品中的CLSH-AB樣品緩衝液, 輕輕攪拌均勻. 應避免劇烈攪拌及起泡.
- 吸管 100 米我 添加到樣品孔中的混合樣品 (S) 測試裝置的. 避免形成氣泡.
- 測試模式: a或b
A) 標準測試: 點選 “標準測試”, 將樣品加入樣品孔後，立即將測試設備插入儀表的設備支架中, 然後單擊 “開始測試”. 選擇樣品類型 “血清/血漿”. 儀表開始倒數計時並自動讀取測試結果.
乙) 快速測試: 點選 “快速測試”, 和 將樣品混合物加入樣品孔後立即啟動計時器. 離開測試 設備在室溫下 (18 ～ 28℃) 為了 10 分分鐘. 然後 立即將測試設備插入儀表支架並點選 “開始測試”. 選擇樣品類型 “血清/血漿”. 儀器自動掃描測試設備並顯示測試結果.
- 結果顯示在主螢幕上, 自動列印, 或點選列印 “列印”.
品質管制
每個CLSH-AB快速定量測試都包含常規質量控制要求的內部控制. 每次測試患者樣本時都會進行這種內部品質控制, 如果內部控制出現無效結果, 儀表將顯示錯誤訊息, 表示應進行另一次測試.
解釋
Clsh-ab的參考範圍在犬類血清或血漿中.
- 檢測範圍: 3.0 ～ 320 TU/毫升.
- 參考範圍:
| 項目 結果 (TU/毫升) | 建議 |
|---|---|
| ≤ 6 | 消極的 (-) |
| 6 – 12 | 疑似 (±) |
| 12 – 25 | 弱陽性 (+) |
| 25 – 100 | 中等正值 (++) |
| > 100 | 強陽性 (+++) |
每個實驗室應建立一個能夠代表實驗結果的參考範圍 待評估人群
該程序的警告和限制
- 此試劑盒僅供體外診斷使用.
- 使用前檢查包裝和標籤. 如果袋子破損，請勿使用, 撕裂, 或密封不好, 或小瓶看起來已損壞或洩漏.
- 請勿使用超過有效期限的測試設備.
- 一個移液器吸頭只能用於一個樣本.
- 可能存在技術或程序錯誤等因素, 以及血液樣本中未在文本中列出的其他物質, 可能會幹擾測試並導致錯誤結果.
